Thermische Validierung

Lagerung und Transport

• Kühlschränke, Tiefkühlgeräte bis −80 °C, Kühlräume, Schockfroster
• Flüssigstickstofflagerung und programmierbare Einfrierer
• Inkubatoren (Temperatur, Feuchte, CO₂) und Stabilitätskammern
• Reinräume, Lagerräume und Lagerhallen; Transportvalidierung

Sterilisation und Depyrogenisierung

• Autoklaven: Wärmeverteilung und Wärmedurchdringung, beladen und leer
• Depyrogenisierungstunnel und -öfen
• Gefriertrockner und SIP von Behältern

Leer- und Beladungsläufe, Türöffnung, Stromausfall und anschliessende Erholung.