Reinräume
Partikelklassifizierung (ISO 14644-1). Luftgeschwindigkeit, Luftwechselrate, Druckdifferenzen, HEPA-Filter-Lecktests und Erholzeit (ISO 14644-3). Aktive mikrobiologische Luftkeimsammlung.
Wallis (VS) · Schweiz
Reinräume, thermische Validierung und Reinigungsvalidierung
Was wir tun
Luftströmungsvisualisierung
Luftströmungsvisualisierung in Bereichen der Klassen A und B mit WFI- oder Ölnebel, Mehrkamera-Video und Bericht (EU-GMP Anhang 1).
Thermische Validierung
Kühllagerung, Flüssigstickstofflagerung, Inkubatoren, Reinräume und Lagerhallen. Autoklaven, Depyrogenisierungstunnel, Gefriertrockner, SIP.
Reinigungsvalidierung
Riboflavin-Abdeckungstests, Leitfähigkeit und TOC am Entnahmepunkt.
Kalibrierung und Vermietung
Überprüfung von Sensoren vor Ort.
Beratung und Schulung
Technische Unterstützung durch unsere Ingenieure. Schulung zu GMP-, Metrologie- und Qualifizierungsthemen.