Prestations

Salles propres Classification particulaire (ISO 14644-1). Vitesse d’air, taux de renouvellement d’air, différences de pression, tests d’intégrité des filtres et temps de récupération (ISO 14644-3). Prélèvements microbiologiques d’air. Visualisation des flux d’air Visualisation des flux d’air dans les zones de grade A et B avec brouillard WFI ou d’huile, vidéo multicaméra et rapport (Annexe 1 des BPF UE). Validation thermique Stockage au froid, stockage en azote liquide, incubateurs, salles propres et entrepôts. Autoclaves, tunnels de dépyrogénation, lyophilisateurs, SIP. Validation du nettoyage Essais de recouvrement à la riboflavine, conductivité et COT au point d’utilisation. Étalonnage et location Vérification des capteurs sur site. Conseil et formation Assistance technique par nos ingénieurs. Formations sur les BPF, la métrologie et la qualification.